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醫療器械如何進口報關？
當今社會，醫療水平成了衡量一個國家發展以及國民水平的重要指標，在醫療機構中，醫療器械又是非常重要的一部分。雖然，我國醫療器械行業已經有了相當的規模，并且一直保持較快的增長速度。醫療器械的選用會越來越先進，功能更加多樣化，但國產醫療設備在使用性能和技術上與進口設備還存在一定的差距，還不具備與進口設備站在同一起跑線上競爭的能力。國內大中型醫院的醫療設備有近 90% 采購進口，我司為客戶做了許多醫療器械進口報關案例，比如短波治療儀等，那么醫療器械進口報關怎么做，醫療設備進口報關難不難，現在拓昊進口報關小編為大家講解一下關于醫療器械進口報關手續及流程介紹。一、進口醫療器械的手續流程
根據《醫療器械監督管理條例》，向我國境內出口醫療設備的境外生產企業，需要由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人，向國家藥監總局注冊或備案。
1、備案
取得《進口醫療器械注冊證書》，方能進口。
2、標簽
《醫療器械監督管理條例》規定,醫療設備進口報關時應當有中文說明書、中文標簽。說明書、醫療設備進口報關標簽應當符合本條例規定以及相關強制性標的要求。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規定的，不得進口。
3、報檢
出入境檢驗檢疫局依法對醫療設備進口報關報檢檢驗不臺格的,不得進口。藥監總局會及時向質檢總局通報進口醫療設備的注冊和備案情況。進口口岸出入境檢驗檢疫局要及時向所在地地市級藥監局通報設備報檢情況。
4、強制性認證
列入《實施強制性產品認證的產品目錄》的進口醫療設備，需要通過國家認監委的強制性認證,并取得認證證書。出入境檢驗檢疫局在進口時,將實施入境驗證。
5、進口報關
醫療設備進入中國境內,還需要經過醫療設備進口報關環節。列入《法檢目錄》的進口醫療設備,出入境檢驗檢疫局可簽發《入境貨物檢驗檢疫證明》。
二、進口醫療器械需要提供的單證：
1、進口醫療器械注冊證和經營許可證
2、部分醫療器械進口需提供自動進口許可證
3、提供進口醫療器械的照片、銘牌、器械技術參數、最終用途、中文說明書等
4、進口合同、裝箱單、發票
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